Exigências Novas De Accutane
Começando janeiro 1, 2006 povos com acne severo que necessitam Accutane (isotretinoin), deve registrar-se no programa novo do iPLEDGE do fDA através de um médico que seja registrado também.
Em um esforço reduzir o número dos defeitos de nascimento causados pelo isotretinoin, estas réguas novas requerem qualquer um envolvido no uso ou na distribuição de Accutane ser registado no iPLEDGE e abide por suas exigências de relatório.
Especificamente, os usuários da obrigação de Accutane (ou alguma outra droga que contem o isotretinoin) fazem o seguinte:
Todos:
* deve ser registado no iPLEDGE por seu doutor, que deve também ser registado.
* deve compreender que os defeitos de nascimento severos podem ocorrer com uso do isotretinoin por uma fêmea que poderia se tornar grávida.
* deve receber e para ler os materiais educacionais com informação de segurança sobre o isotretinoin e sobre o iPLEDGE programam exigências.
* deve assinar um formulário informed do consentimento que contenha avisos sobre os riscos do isotretinoin.
* deve encher sua prescrição para o isotretinoin dentro de 7 dias de sua visita do doutor.
* deve concordar ver seu doutor cada mês durante o tratamento para um check-up do progresso e começar uma prescrição nova para o isotretinoin.
As mulheres do childbearing envelhecem, além:
* não deve ser grávido ou breast-feeding.
* deve ter 2 testes negativos da gravidez antes de começar o isotretinoin, um teste negativo da gravidez cada mês durante o tratamento, e um teste negativo da gravidez 1 mês após o tratamento terminou.
* deve usar 2 formulários diferentes do controle de nascimento em todas as vezes a menos que você concordar não ter o intercourse heterosexual para 1 mês antes do tratamento do isotretinoin, durante o tratamento, e para 1 mês após o tratamento terminar.
* deve assinar um segundo formulário informado do consentimento com avisos sobre os riscos de defeitos de nascimento se a gravidez ocorrer antes ou durante do tratamento do isotretinoin.
* deve alcançar o programa do iPLEDGE no Internet ou pelo telefone antes de começar o isotretinoin, uma vez um mês durante o tratamento, e 1 mês depois que terminando o tratamento para responder a perguntas sobre exigências do programa e para incorporar os 2 formulários do controle que de nascimento você escolheu.
O acima não é uma lista completa de exigências do programa.
Para mais informação, visita www.ipledgeprogram.com ou telefone 1-866-495-0654.
Visite Tarde-Acne-Soluções do Web site de Ron para a pesquisa a mais lastest no relevo do acne.
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Artigo Fonte: Messaggiamo.Com
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