Nuovi Requisiti Di Accutane
Iniziando il 1 gennaio, 2006 genti con acne severa che ha bisogno di Accutane (isotretinoin), deve iscriversi al nuovo programma del iPLEDGE della FDA attraverso un medico che inoltre è iscritto.
In uno sforzo ridurre il numero di difetti di nascita causati da isotretinoin, queste nuove regole richiedono chiunque addetto all'uso o alla distribuzione di Accutane essere registrato nel iPLEDGE e rimanere dai relativi requisiti di segnalazione.
Specificamente, gli utenti del mosto di Accutane (o qualunque altra droga che contiene isotretinoin) fanno quanto segue:
Tutto:
* deve essere registrato nel iPLEDGE dal vostro medico, che deve anche essere registrato.
* deve capire che i difetti di nascita severi possono accadere con uso di isotretinoin da una femmina che potrebbe diventare incinta.
* deve ricevere e leggere i materiali educativi con le informazioni di sicurezza su isotretinoin e su iPLEDGE programmano i requisiti.
* deve firmare una forma informed di consenso che contiene gli avvertimenti circa i rischi di isotretinoin.
* deve riempire la vostra prescrizione per isotretinoin entro 7 giorni della vostra chiamata del medico.
* deve accosentire per vedere il vostro medico ogni mese durante il trattamento per un controllo di progresso e per ottenere una nuova prescrizione per isotretinoin.
Le donne di gravidanza invecchiano, in più:
* non deve essere incinto o allattante al seno.
* deve avere 2 prove negative di gravidanza prima di iniziare il isotretinoin, una prova negativa di gravidanza ogni mese durante il trattamento e una prova negativa di gravidanza 1 mese dopo il trattamento si è conclusa.
* deve usare sempre 2 forme differenti di controllo di nascita a meno che accosentire per non avere richieste eterosessuali per 1 mese prima del trattamento del isotretinoin, durante il trattamento e per 1 mese dopo il trattamento si è concluso.
* deve firmare una seconda forma di consenso consapevole con gli avvertimenti circa i rischi di difetti di nascita se la gravidanza si presenta prima o durante il trattamento del isotretinoin.
* deve accedere al programma del iPLEDGE sul Internet o per telefono prima di iniziare il isotretinoin, una volta al mese durante il trattamento e 1 mese dopo che concludendo il trattamento per rispondere alle domande circa i requisiti di programma e per fornire le 2 forme di controllo che di nascita avete scelto.
Quanto sopra non è un elenco completo dei requisiti di programma.
Per le più informazioni, chiamata www.ipledgeprogram.com o telefono 1-866-495-0654.
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Fonte dell'articolo: Messaggiamo.Com
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