新Accutane 要求
开始人1月1 日, 需要Accutane 的2006 个与严厉粉刺(isotretinoin), 必须注册在粮食与药物管理局的新iPLEDGE 节目通过并且注册的医师。
在努力减少先天缺陷的数量由isotretinoin 造成, 这些新规则要求任何人被介入在Accutane 的用途或发行登记在iPLEDGE 和遵守它的报告要求。
具体地, Accutane (或其他药物包含isotretinoin) 必需的用户做以下:
大家:
* 必须登记在iPLEDGE 由您的医生, 必须并且登记。
* 必须了解, 严厉先天缺陷可能发生以对isotretinoin 的用途由能变得怀孕的女性。
* 必须接受并且读教育材料以安全信息关于isotretinoin 和关于iPLEDGE 编程要求。
* 必须签署包含关于isotretinoin 风险的警告的一个消息灵通的同意形式。
* 必须填装您的处方为isotretinoin 7 在天内的您的医生参观。
* 必须同意看您的医生每个月在治疗期间为进展核对和得到一张新处方为isotretinoin 。
育龄妇女, 另外:
* 不能是怀孕或给哺乳。
* 必须有2 个消极怀孕测试在开始isotretinoin 之前, 一个消极怀孕测试每个月在治疗期间, 并且一个消极怀孕测试1 个月在治疗以后结束了。
* 必须一直使用计划生育的2 个不同形式除非您同意没有异性爱往来为1 个月在isotretinoin 治疗之前, 在治疗期间, 并且1 个月在治疗以后结束了。
* 必须签署第二个消息灵通的同意形式以关于先天缺陷风险的警告如果怀孕发生在或在isotretinoin 治疗期间之前。
* 必须访问iPLEDGE 节目的互联网或用电话在开始isotretinoin 之前, 每月一次在治疗期间, 和1 个月在结束治疗回答关于节目要求的问题和输入的计划生育之后的2 个形式您选择了。
不是节目要求一个完全目录。
对于更多信息、参观www.ipledgeprogram.com 或电话1-866-495-0654 。
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文章来源: Messaggiamo.Com
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