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マーケティング承認の前の薬剤の販売の発生

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患者に深刻な病気があり、利用できる公認の薬剤がないとき医者は国民の保健機関によって販売のために1つを試みたいと思う承認されなかったが、場合もあったり臨床試験で約束を示した。 ヨーロッパの名前を挙げられたPatient Programsは、米国の情け深い使用プログラムのようなまだ認可されていない医薬品に、提供の医者アクセスする。 但し、1つの重要な相違がある: ヨーロッパでライセンスのない薬剤は返済することができる。 これは開発がまだ進行中の間、収入を発生させる機会の製薬会社を示す。

重要な収入は可能である

付加的な収入はかなりである場合もある。 例えば、Pharmion、腫瘍学および血液学に焦点を合わせているよる米国の基地会社は2Q 「03の$1.9百万からのサリドマイドの販売の劇的増加をから2Q 「04の$15.3百万報告した、主に多発性骨髄腫のためのヨーロッパの示された忍耐強い販売に。 サリドマイドの販売は、会社の源に従って占め、2004年の前半のためのPharmionの総収入のおよそ75%をプロダクトがこの徴候のための販売の承認を待つ間、発生した。 ヨーロッパのマーケティングの承認を受け取る前に、必要なthrombocythaemiaのための諸州のArgylinÃÆ'ââの‚の¬Åの¡のÂÃの‚®はヨーロッパの示された忍耐強いプログラムからの総販売の約5%を発生させた。

サリドマイドおよびAgrylinがある徴候のための米国で認可されたけれども、薬品会社は示された忍耐強いプログラムをセットアップし、あらゆる市場のあらゆる徴候のために認可されない薬剤のための完全な返済を受け取る。 例は下記のものを含んでいる: 第一次側面硬化、成長ホルモンの無感応シンドローム(GHIS)および厳しいインシュリン抵抗性およびProthericsのViperaTAbの示された忍耐強い使用のために承認されるInsmedのSomatoKineÃÆ'ââの‚の¬Åの¡のÂÃの‚®か。 加算機のヘビの示された忍耐強い使用のために承認されてかむ。

名前を挙げられたPatient Programsの他の利点

示された忍耐強いプログラムは公式後進水する通風管を促進できた。 薬剤が自由に循環すれば臨床試験によって進水の前に経験が、あったりまたは他の医者のための忍耐強いプログラム、頻繁になった早い採用者および参照示した医者。

挙げられた忍耐強いプログラムは、米国の情け深い使用プログラムのような会社の方に、重大な必要性の患者のために近づくことを許されるプロセスを簡単にするので好意を高めることができる。 小会社は頻繁に進水の前に世界中で薬剤を出荷する管理時間そして費用をできることができない。 これは会社の方の欲求不満そして敵意を薬剤が市場に公式にあった後多くの医者が長く覚えていることもたらす場合がある。 形式的なチャネルを作成することは要求を後で否定し、悪意を危険にさらす不運な必要性を除去する。

示された忍耐強いプログラムは発射前のプログラムの重要な部分として考慮されるべきである。 それは薬剤の存在に意識を高め、興奮を作成し、好意を発生させ、そして進水の後のプロダクトの浸透を促進する。

頻繁なコミュニケーションは必要である

目的の1つが収入を発生させることなら示された忍耐強いプログラムをセットアップすることはちょうど始めである。 成功を達成するため、医者はそれを得るために必要があるか何をするプロダクトに気づく必要があり。 医者を、販売repの訪問および広告のような知らせる典型的な方法は、免許証が薬剤を販売して必要であるので適切ではないかもしれない。 医者が規定を単に書くことに使用され、それとされる間、忍耐強いプログラムと書類事務を退屈なその発見要求しなさい示される。 従って会社は適切なコミュニケーション計画を作成する必要があり、密接に仕事はそれらを保つ目標とされた医学界とプロセスを知らせ、簡単にする。

考慮するべき問題

あなたのpre-marketing計画、何の示された忍耐強いプログラム部品を今作ることにしたか。

か。 管理: 「独力でやるか」、または示された忍耐強いプログラムの管理でベテランである会社と働くか。

承認を得、プログラムをセットアップし、管理をし、そして物流を大事にすることによってあなたの会社を助けることができる複数のベテランの組織がある。 あなたの構成によくresourced、示された忍耐強いプログラムを要求するプロダクトのパイプラインがあれば、専門知識を内部的に得ることを価値があるかもしれない。 但し、少数の適切なプロダクトか合理化された組織を有すれば、おそらく外部委託することを考慮することが最善である。

か。 コミュニケーション: プログラムを、いかに最大限に活用するそれをセットアップしたか。

ベテランのヨーロッパのマーケティンググループを持たなければ、ヨーロッパの医薬品の販売そしてマーケティングでよく知られている組織は示された忍耐強いプログラムの参加を最大にするのを助けることができる。 きちんと成長し、実行されるプロダクト意識を高めることができればコミュニケーションは適切にされなければならないライセンスのないプロダクトに関するコミュニケーション計画。 この計画はそれにあなたの全体のターゲットグループを保障するべきである:

か。 プロダクトおよびプログラムを十分に把握しているがある

か。 プログラムをか利用するためにされるどんな必要性知っている

か。 利用できる支持者をそれらをプロセスによって導くために持っている

、著者はGene Emmer先生MedサービスヨーロッパB.V.、販売に、薬剤の焦点を合わせる、European-basedコンサルタント業診断および医学プロダクトのマーケティングおよび事業開発の大統領である。 http://www.MedServicesEurope.com +31648566707

記事のソース: Messaggiamo.Com

Translation by Google Translator





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