有爭議的植入管批准了
在2005 年7月二十八日, 糧食與藥物管理局結束了對硅樹脂膠凝體豐乳手術的一個13 年禁令和發布了認同信件對Mentor Corp 允許這些有爭議的植入管的再介紹入醫療市場。這移動出現當Mentor Corp. 說服了糧食與藥物管理局它的更新的硅樹脂植入管比更舊的版本較不危險和更加耐久的。公司將使用這些植入管只在以下嚴密的安全條件下被批准每糧食與藥物管理局guidlines 。
- 預期患者必須簽署同意形式承認, 他們體會硅樹脂豐乳手術的風險包括事實他們也許打破和要求替換甚至撤除。
- 輔導者只被允許賣硅樹脂豐乳手術對完成一個成功的實用訓練計劃學會怎麼插入這些植入管在方法使淚花和破損減到最小可能性的板被證明的整形外科醫生。
- 輔導者必須做和維護登記跟蹤植入管患者長期結果。
- 患者必須被教育關於事實如果植入管打破, 破損的作用偶爾地不導致直接症狀。進一步, 患者爾後被勸告有MRI 在五年和二年以後檢查破損。
- 輔導者必須進行10 年研究確定的豐乳手術的百分比將打破在那時間。
- 植入管研究必須由一個獨立委員會驗核。
- 糧食與藥物管理局將回顧輔導者豐乳手術節目的結果在五年核實, 植入管執行依照被期望。
根據資料從美國社會為審美整容手術, 2004 年334,052 乳房增廣執行了在美國, 主要使用鹽水被填裝的植入管被賣沒有制約。消費者研究預言如果硅樹脂豐乳手術回到市場, 200,000 名婦女將拜訪整形外科醫生得到他們在第一該年。健康關心在旁邊, 硅樹脂植入管有更多"自然" 出現和一貫性比鹽版本, 和由消費者更喜歡因此。
1962 年1992 年硅樹脂膠凝體豐乳手術被介紹了和第一次被取締了在健康恐懼之中。研究從那以後未顯示統計交互作用在硅樹脂豐乳手術和癌症之間甚至罕見的自動免疫的疾病譬如lupus 。精選少量婦女發誓, 他們的健康惡化從片刻他們接受了他們的植入管, 然而這是逸事證據。當研究員研究一個大小組婦女與植入管比較與一個相等大小的小組沒有他們, 區別在2 個小組之間不被觀察在婦女的數量以腫瘤或自動免疫的疾病。
多數commom 問題被報告是剩餘傷痕組織的形成在豐乳手術附近由於外國身體反應。如果它地方化, 它可能導致牽引和波紋作用在植入管的出現。如果傷痕組織整個地包圍植入管情況叫做膠囊狀的收縮。這些傷痕可能鑄造植入管入不自然的圓形, 以便植入管患者看上去有棒球被困住在皮膚之下在她的胸口。這個情況更加頻繁地顯現出與光滑被圍住的硅樹脂植入管, 雖然它發生較小程度與鹽植入管。植入管設置了在胸口肌肉之後有這個問題的更低的發生。當傷痕組織傾向於改革, 外科醫生裝每於罐中手工常常打破傷痕組織。然而這由製造商放逐, 因為它可能打破植入管和使製造商的保單無效。典型地, 有豐乳手術攣縮病人需要後續手術。
驚奇, 哮喘藥物Accolate 證明了有用在防止和平衡扭轉膠囊狀的收縮, 雖然幾個月藥物治療也許是必要的。
其它可能的複雜化包括seroma (漿液的流體的一件收藏品), hematoma (血液), synmastia (由決定流行的乳房被熔化在中心), 在最低處(植入管滑太遠的下來胸口), 雙重摺疊(植入管的概述不corresspond 對乳房的自然摺痕), 塌陷(植入管斷裂), 組織壞死(組織地方化的困境) 並且傳染。
關於作者:
坦率的Hague 巨大對醫療事態感興趣。 http://www.breast 種入2006.now
文章來源: Messaggiamo.Com
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