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Intraprendendo sei programmi di sigma - guida di riferimento per in-House e decisioni di outsourcing

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Sulla base di una congettura selvaggia da un socio vicino di mine, ci è bene oltre 2.000 ristoranti nella zona de Manhattan e nelle relative città circostanti. Anche se non posso convalidare l'esattezza assoluta del suo conteggio, spero che è nel ballpark, poiché sembra essere uno di quei tipi che sembrano conoscere tutto circa tutto nella vita (ed in più). Il suo sogno deve essere su pericolo; se accade mai, già ritengo spiacente per gli altri due contestants, che saranno decimati indubbiamente sulla TV nazionale. E, l'OH sì, inoltre sembra essere un amante dell'alimento. Ci è definitivamente una certa credibilità alla sua valutazione.

Ci è un punto da fare da questa storia (selo fidi di!). Malgrado il numero opprimente di ristoranti in città-che-mai-dorme, ci è soltanto un dozzina circa che allineare godo e realmente osservi in avanti alla visita. Sono sicuro che anche se provo ogni singola di queste 2.000 posizioni, "can't-manchi" la lista sarà più che 50. Così, presupponendo la figura del mio compagno è ragionevolmente esatto, che cosa io fa dell'altre 1.950 impresa? Non molto, sono impaurito. Purtroppo, ci è abbondanza degli esempi come questa nella vita. Spendendo molti, molti anni in parecchie università (ugualmente che imbarazzano un numero per ammettere), ho studiato sotto circa 100 professori. Tuttavia, ci sono soltanto tre chi considerare gli insegnante-individui grandi che hanno influenzato significativamente la mia vita e di cui le lezioni realmente mi ricordo.

Tragicamente, l'esempio non si arresta qui. Ci è una pletora di sei esperti di sigma fuori là. Una ricerca semplice su Google "sul consulente in materia di sigma sei" ha reso i ritorni whopping un 70.000+. La maggior parte di questa gente, sono impaurito, sono mediocre nel migliore dei casi.

Così, come considerate o intraprendete un programma di sigma sei, come selezionate il vostro advisor(s) competente ed in maniera fidata? Con tanti auto-avete affermato gli esperti, come trovate uno chi è di destra per voi? Dovreste fare partecipare gli stranieri affatto? Come sapete se potete fare con successo questo soltanto con le vostre risorse interne? Poichè ponder queste domande fondamentali, la seguente guida di riferimento può essere di interesse.

Addestramento e sviluppo adeguati delle risorse interne
La parola "interna" dovrebbe essere data risalto a qui, poiché è la mia credenza forte che la dipendenza di lunga durata e/o continua dalle risorse esterne non è sana-finanziario o strategico. Piuttosto, l'aiuto esterno dovrebbe essere utilizzato su una base come-necessaria per i motivi molto specifici. Non dipendiamo dai nostri medici medici per mantenerli sani-piuttosto, li usiamo il più bene per i controlli normali ed aiutarli rapidamente a recuperare da una malattia. Un'organizzazione di affari che utilizza le risorse esterne è differente. Come guida di riferimento, la spiegazione razionale per assistenza esterna può rientrare in due categorie del livello elevato. Questi sono:

Assistenza nell'addestramento delle risorse interne
Per su successo andante del vostro programma di sigma sei, è cruciale che la conoscenza e la competenza interne in primo luogo sono sviluppate allora mantenuta continuamente. I vostri bisogni di addestramento specifici dipendono dalle vostre possibilità attuali ed il livello e la sincronizzazione dei vostri obiettivi. In primo luogo, ottenga attualmente un'idea per il numero "di cinghie nere matrici certificate," "cinghie nere" e "fasce verdi" nella vostra organizzazione. Ci sono sensi numerosi fuori là ottenere questi titoli, in modo da scopra come, quando e via quale organizzazione questi individui sono stati certificati. Dopo, consideri i sei esperienza di progetto di sigma in questi individui e l'importanza dei risultati passati. Come regola pratica di base, ogni cinghia nera dovrebbe trasportare ogni anno approssimativamente $1M nel risparmio o nell'costo-evitare. Come un'altra regola pratica, il rapporto della cinghia nera alla fascia verde dovrebbe essere fra 1:3 e 1:6. Una cinghia nera matrice per ogni divisione o posizione con l'altretanto come 1.000 - 1.500 gente è spesso sufficiente. Nel decidere quali individui dovrebbero essere addestrati, considerano l'interesse del candidato posizione e priorità bassa sugli attrezzi statistici di base (o compiacenza livellata e corrente imparare). Questi individui dovrebbero anche possedere la conoscenza del commercio (cioè, non selezioni qualcuno che abbia fatto parte appena dell'azienda ultima settimana) così come il rispetto dai suoi pari (cioè, non selezioni qualcuno perché non avete alcuni altri programmi per him/her). Infine, resista alla tentazione sopra-addestrano. Deve di nessun beneficio all'organizzazione avere tutto addestrato, a meno che le abilità siano utilizzate e la linea inferiore benefici è realizzata da nella fase iniziale.

Assistenza nei risultati di trasporto della linea di fondo
In questo ruolo, state chiedendo alle risorse esterne per trasportare i risultati specifici usando il sigma sei e forse altri attrezzi e tecniche. Prima della selezione delle risorse esterne, è essenziale che prendiate il comando nella definizione degli obiettivi e nella regolazione dei test di verifica di successo. Avendo i consulenti definisca la loro propria portata di lavoro può essere una cosa pericolosa. Potete immaginare ottenere in una carrozza e lasciare il driver decidere dove desiderate andare? In questo metodo, comunichi chiaramente i vostri obiettivi ed il driver della carrozza di obiettivi-(risorse esterne) può deciderlo e/o raccomandare voi sugli itinerari specifici per prendere, ma che il bisogno ha un'immagine libera del vostri obiettivo e destinazione.

La risorsa e l'amministrazione cronometrano i requisiti
Potete dire a mólto circa una persona osservando dove he/she spende la maggior parte del suoi tempo e soldi. Spendete il vostri tempo e soldi sulle cose che considerare importante. Questo punto (tranne essere un ricordo che dovrei dare al mio fiancÃ?©e una chiamata) ha applicabilità nel commercio pure. Se desiderate accertare ai sei riusciti l'iniziativa di sigma, sia sicuro cadere nell'amore con il programma. Stanzii abbastanza preventivo e risorse per ottenerlo correttamente fuori della terra. Se la vostra organizzazione già ha un programma di sigma sei (forse funzionando per parecchi anni) che ha colpito un plateau, sia l'agente del cambiamento a rejuvenate esso e cose di girata intorno.

Forse la vostra organizzazione ha avuta troppe distrazioni nel passato e mai abbastanza con successo ha effettuata un programma di sigma sei. Queste distrazioni, nelle industrie di Pharma e di Biopharma, possono venire in molti sapori. La lista tipica delle distrazioni per la maggior parte delle organizzazioni regolate FDA include:

? Reclami del cliente (scritti e verbal)-accumulazione, analisi e chiusura;
? CAPA-both esternamente (come conseguenza del reclamo del cliente, per esempio) ed internamente generato (come conseguenza del prodotto non conforme, per esempio);
? Problemi di qualità del fornitore e/o possibilità trattata inadeguata;
? Decisioni importanti potenziali di manufacturing di contratto (particolarmente importanti per molte aziende di Biopharma a questo punto a tempo); e
? La conformità edizione-forse una FDA avversa verifica i risultati e/o la ricevuta delle lettere d'avvertimento.

Eviti l'errore comune di credere che il programma di sigma sei sia ancora un altra cosa da preoccuparsi circa oltre che gli articoli urgenti elencati sopra. Invece, osservi l'iniziativa di sigma sei come mezzi per risolvere efficacemente i suddetti problema. Per esempio, il sigma sei non è un altro sforzo separato in cima al vostro tentativo continuo di migliorare le vostre edizioni di qualità o di ridurre un tempo di ritorno, ecc lunghi. Piuttosto, sei attrezzi di sigma e tecniche dovrebbero essere usati come attrezzi per contribuire a risolvere i vostri problemi di qualità, riducono il vostri termine d'esecuzione, ecc.

L'amministrazione inoltre deve dedicare un certo tempo da sè di imparare i principi fondamentali del sigma sei. L'amministrazione non deve sapere effettuarlo la DAINA ed ANOVA ma, ad un minimo,

se abbia una conoscenza di con i termini chiave e sia informato del metodo generale. Ci sono molti attrezzi operativi di miglioramento e le tecniche disponibile-tuttavia, capire del metodo ben definito, costantemente seguito e stabilito del sigma sei dimostreranno particolarmente importante.

Se l'amministrazione difetta della conoscenza o dell'esperienza in funzionamento dei sei programmi di sigma, aiuto esterno di ricerca. In tal modo, resista alla tentazione di lasciare le risorse esterne che prendono il controllo del vostro programma. Sono i vostri assistenti, ma il cliente deve prendere la proprietà, regolare il senso e prendere le decisioni chiave finali. Da uno stagno potenziale, cerchi quei con il sigma entrambi i sei e le scienze biologiche industry-specifico knowledge/experience. Durante la selezione iniziale, assicurisi che riterrete comodi con la vostra selezione ad un livello personale. E comunichi il più d'importanza, chiaramente le vostre aspettative e richieda la linea inferiore risultati da nella fase iniziale.

Conoscenza ed esperienza relative
Ci sono no, programma di formazione di sigma del funzionario sei o requisiti costanti delle cinghie nere matrici di verde, di nero e. Ci sono molte organizzazioni che certificano la gente, ma non sono tutti gli stessi. Assicurisi che i consulentisiete occupandosi iete occupandosi di sono certificati con un'organizzazione stimabile.

Eviti di lasciare questo è un addestramento macinato per le vostre risorse esterne. La certificazione può una buona indicazione, ma è spesso insufficiente. Essere un esperto significa molto più appena ottenere l'addestramento e la tenuta richiesti un certificato. Occorre parecchi anni di applicazione dei sei attrezzi vari di sigma nelle regolazioni nella realtà (specificamente nell'industria di scienze biologiche) per essere utile allineare. Ricordisi di che uno semplice regola-qualsiasi risorsa esterna assumete dovrebbe essere significativamente migliore qualificato nel suo campo di specializzazione specifico che le vostre possibilità internamente disponibili.

Prima del fare la vostra selezione finale, insista sul venire a contatto della gente che realmente lavorerà con voi e della vostra squadra. Ciò non può essere un'edizione quandosiete occupandosi iete occupandosi degli appaltatori indipendenti, ma può essere un punto importante quando tratta con le grandi aziende consultantesi. Cerchi l'industria reale esperienza-evitano i consulenti in materia di corso della vita. Non ci è sostituto adatto per esperienza nella realtà. Anche se non è impossibile, è molto difficile per qualcuno che difetti dell'esperienza reale per riferire alle edizioni che potete affrontare. Qualcuno che possa recite cento cookbooks verbatim ma non ha vita reale che cucina l'esperienza non è un chef reale, nel mio parere.

Controlli la priorità bassa dei vostri consulenti. Controlli i riferimenti e parli con i clienti precedenti. Chieda notizie su un requisito specifico della FDA durante la vostra selezione iniziale. Se mai in dubbio, cammina gentile il away-there è letteralmente centinaia più chi sarà più di felice di farvi il commercio con. Un certi tempo e sforzo spesi sulla procedura di selezione li conserveranno lotti delle emicranie e facilmente centinaia delle migliaia dei dollari (o forse di milioni) in avvenire.

Valutazione giusta dei risultati
Se ci è mai un dubbio se un programma era un successo o non, le probabilità sono che non era. Il successo, quando viene alla linea inferiore miglioramenti, non dovrebbe essere una cosa interamente soggettiva. Un successo allineare di sigma sei dovrebbe trasformare i doubters più grandi nei believers entusiastici.

Sia sicuro chiedere a e controllare i riferimenti. Gli ex clienti allineare hanno realizzato il successo? Quanto tempo il rapporto ha durato? Qualsiasi progetto che dura al di sopra di sei - 12 mesi può indicare alcune edizioni potenziali avanti. Tutto il buon consulente dovrebbe lavorare him/herself da un lavoro. Se il consulentesiete occupandosi iete occupandosi di sembra più interessato nell'individuazione dei sensi attaccare lungamente intorno, piuttosto che aiutandoli trasporti i risultati, allora io sono impaurito che avete ottenuto la persona errata dentro là.

Chieda domande molto specifiche ed aguzze di giudicare la loro conoscenza di industria di scienze biologiche. Sono aggiornate sulle tendenze più recenti del biotech? Quant0 altri clienti farmaceutici hanno avuti? Chieda circa una o due edizione che di conformità hanno risolto (senza compromettere gli accordi confidenziali con altri clienti, naturalmente). Faccia loro fornire le inchieste da altre organizzazioni che hanno affrontato situation/issues che simile ora state tentando di risolvere. Chieda notizie sui loro metodi, sui risultati e sulla soddisfazione dei clienti. Chieda i riferimenti e che controllili per assicurarsi che i loro clienti ripartiscano la stessa opinione.

Sulla base delle esperienze precedenti delle risorse esterne, che gamma di riduzione di termine d'esecuzione potete prevedere? Hanno effettuato i progetti significativi che si occupano dei reclami e/o di CAPA? Che cosa erano i risultati? Che cosa lo ha presi per effettuare questi miglioramenti? Che livello di successo potete prevedere in tre mesi? Riguardo a qualità, che attrezzi e tecniche devono identificare le fonti di variabilità? Una volta che identificati, come reduce/eliminate la variabilità? Quante aziende hanno lavorato con quella stavano funzionando sotto i decreti di consenso? Che cosa (se c'è ne) i sei attrezzi specifici e le tecniche di sigma adottano per aiutare con il processo di verifica della FDA? Che cosa (se c'è ne) le esperienze specifiche hanno nella migrazione da clinico alla produzione commerciale? Se un guadagno di rendimento fosse realizzato, il cliente ha potuto sostenerlo dopo il salto iniziale? Sia sicuro ottenere una stima approssimativa di che cosa i consulenti possono trasportare. Assicurisi che sono il più d'importanza costanti con le vostre proprie aspettative e, le giudicano responsabili per il trasporto della linea inferiore reale risultati.

Analisi di Cost/Benefit di in-House contro il outsourcing
Consideri il livello di conoscenza, l'esperienza, le risorse disponibili e la linea inferiore miglioramenti guadagnati nel passato. Se un'organizzazione ha realizzato costantemente i livelli elevati di successo da sè, non ci sono motivi costringenti coinvolgere le risorse esterne. Se, d'altra parte, ci sono dispute quanto all'efficacia del vostro programma o attualmente difettate del knowledge/experience/resources, disporre di giusti mezzi esterni per riempire lo spacco può essere un movimento molto astuto.

Nella scelta dell'aiuto esterno. . . acquisti intorno! Con tanti fornitori, la differenza nel costo può essere mind-boggling. Se siete usati ad occuparsi dei tassi orari per aiuto della parte esterna, pensi pagare dovunque fra $100/hour (solitamente per un appaltatore indipendente che sta ottenendo disperato per lavoro) e fino a $500/hour (per una società di consulenza affermata e bene di marketing o un individuo considerare come uno degli esperti principali). Tenga presente che i consulenti più costosi o migliorano saputo che le organizzazioni necessariamente non trasportano i risultati migliori. Con il giusto metodo durante le trattative, la maggior parte dei consulenti saranno più di felici di legare i loro stipendi alle prestazioni e/o al risparmio trasportati. Ciò può generare un rapporto reciprocamente favorevole. Minimizzerà il vostro rischio e darà consultancies/organizations competente tuttavia meno noto un'occasione dimostrare le relative possibilità. Se siete disposti ad andare questo itinerario, definisca chiaramente i ruoli per i consulenti esterni e comunichi le vostre aspettative sia verbalmente che nella scrittura. Un'altra opzione può dovere disporre dei vostri mezzi esterni selezionati da funzionare per alcune settimane ad uno sconto profondo con la comprensione che dopo il periodo di prova, i tassi aumenterà ad un livello predefinito a condizione che, come il cliente, decidete continuare il rapporto. Malgrado il uptick atteso da tempo nell'economia, il rifornimento ancora lontano oltrepassa la richiesta per quanto riguarda sei consulenti in materia di sigma. Usi questo al vostro vantaggio e sia selettivo.

Il successo del programma dipende principalmente da voi. Cerchi le risorse esterne per complimentare le zone specifiche dove attualmente difettate della conoscenza sufficiente experience/resources. Il d'importanza, sia richiedere sia i vostri consulenti interni che vostri con attenzione selezionati. Il viaggio non è facile, ma le ricompense possono abbastanza soddisfare.

Riassunto:
Ci è pochissimo dubbio che un'esecuzione riuscita di un programma di sigma sei può avvantaggiare un'organizzazione. Tuttavia, la probabilità ed il livello di successo dipendono da parecchi fattori chiave compreso la strategia ed il metodo generali, quali addestramento e sviluppo adeguati delle risorse interne e da utilizzazione adatta e di selezione delle risorse esterne. La strategia ed il metodo includono le considerazioni vitali numerose, compresi la selezione adeguata di progetto, requisiti di in tempo dell'amministrazione e delle risorse, knowledge/experience relativo, valutazione giusta dei risultati ed analisi di cost/benefit del nella casa contro le opzioni di outsourcing. Offriamo una manciata di guida di riferimento per prendere questa decisione cruciale, considerando le edizioni e le sfide uniche nelle industrie di Pharma e di Biopharma. Sia i vantaggi che gli svantaggi nella casa e le opzioni di outsourcing sono forniti con i fattori critici di successo.

Joong Hyun è l'autore e un direttore dei funzionamenti a Tefen (http://www.tefen.com/). Per le domande o ulteriori informazioni per quanto riguarda questo articolo, mettasi in contatto con prego Raymond Cheng, responsabile di vendita, a info@tefen.com.

Fonte dell'articolo: Messaggiamo.Com

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