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矽膠乳房植入恢復美國FDA

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關於2005年7月28日,美國食品和藥物管理局發布了批准書,指導公司結束的13歲禁止矽凝膠乳房植入。此舉是因為Mentor公司遊說美國食品和藥物管理局說,它的新的有機矽 植入同樣危險和更持久的比舊版本。該公司將利用這些植入只有以下嚴格的安全條件,批准了美國FDA .-前瞻性患者必須簽署一份同意 形式承認,他們意識到風險的矽膠乳房假體,包括一個事實,即他們可以休息,需要更換或清除.-導師只允許出售矽膠乳房植入到 局認證的整形外科醫師誰完成一個成功的實用培訓課程,以了解如何插入這些植入的方式,最大限度地減少斷裂的可能性.-導師必須出示和保持一個登記冊, 追踪植入患者長期結果.-患者必須接受教育的事實,如果植入休息的影響,斷裂通常不會造成立即的症狀。此外最好有一個 MRI檢查後, 5年和2年以後,以檢查破損.-導師必須進行一項為期10年的研究,以確定的比例隆乳,將打破在這一時間.-研究必須審查的 獨立委員會.-結果Mentor的乳房植入程序將審查美國食品和藥物管理局在5年內,以確認植入的效果作為expected.According美國學會審美 整形外科, 334052乳腺癌擴增進行了美國在2004年-絕大多數採用鹽水填充植入物的銷售沒有任何限制。消費者信心的調查預測,如果 矽膠乳房植入返回市場, 200000婦女將他們安裝在第一year.Silicone凝膠乳房植入開始銷售,並在1962年被禁止在1992年因健康擔憂。自那時以來的研究 表明沒有統計相關性矽膠乳房植入物和癌症或自體免疫疾病,如狼瘡。有些婦女會發誓,他們的健康狀況惡化的時刻,他們的種植體 放置,但是這是證據。當研究人員比較了一大批婦女植入一個同樣大的集團沒有他們,沒有差異,兩組間發現的婦女人數與 癌症或自體免疫性disease.Formation多餘的疤痕組織由於異物反應是常見的。如果是局部的,它可能會導致牽引力和波及效應的外觀植入。如果疤痕組織 完全圍植入的條件被稱為囊收縮。這些傷痕可以約束植入一個非自然圓形,這樣的女人,似乎有一個棒球的堅持下她的皮膚 胸膛。這個條件是比較常見的順利壁矽膠植入,但發生在較小的程度上鹽水植入以及。植入置於胸部肌肉有發病率遠遠低於這個 問題。外科醫生有時可能會打破疤痕手動(這完全沒有recommeded ,因為它能夠打破植入無效製造商的保修服務) ,但往往是後續手術needed.The哮喘藥 安可一直使用取得了一些成功,以防止和甚至扭轉囊收縮,但幾個月的治療可required.Other可能出現的並發症包括積液(收藏性漿液性液體) ,血腫 (血) , synmastia (乳房似乎融合的中心) ,走出谷底(種植體幻燈片太遠了胸部) ,雙眼皮(種植體的輪廓並不corresspond自然乳腺癌摺痕) , 通貨緊縮(植入休息) ,組織壞死(本地化死亡的組織)和infection.Frank VanderlugtPlease訪問我們的網站上http://www.breast-implant-2006.now的更多信息和轉診。

文章來源: Messaggiamo.Com

Translation by Google Translator





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