El FDA juzga la terapia Approvable del nervio del nervio vago como tratamiento para la depresión
De febrero el 3, 2005 la administración del alimento y de la droga de ESTADOS UNIDOS (FDA) notificaron el fabricante del estimulador del nervio del nervio vago (Cyberonics, el inc..) que había juzgado su sistema de la terapia de VNS approvable como tratamiento adjunctive a largo plazo para los pacientes sobre la edad de 18 con la depresión tratamiento-resistente crónica o recurrente en un episodio depresivo importante que no ha respondido por lo menos a cuatro tratamientos adecuados del antidepresivo. En la letra approvable recibida hoy por Cyberonics, FDA indicó que la aprobación final era condicional en el etiquetado final, los protocolos finales para un estudio de dosificación de la optimización de la poste-aprobacio'n y registro del paciente.
Esto es un aviso extraordinario y un paso importante para cuatro millones de americanos que sufren de la depresión crónica o tratamiento-resistente hacia el abastecimiento de una opción FDA-aprobada, informatively específicamente etiquetada, a largo plazo del tratamiento para su enfermedad de por vida y peligrosa para la vida.
El FDA está repasando el etiquetado final, que incluye los manuales del médico y del paciente, y lo espera terminar esa revisión de una manera oportuna. Cuando todas las condiciones del fDA han estado satisfechas, la compañía planea un lanzamiento formal conjuntamente con la reunión anual de la asociación psiquiátrica americana en mayo.
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El autor era un tema del estudio del estudio en el ensayo de investigación del FDA del estímulo del nervio del nervio vago y de la depresión crónica. Él es el autor fuera del calabozo: La guía del paciente al estímulo y a la depresión del nervio del nervio vago y redactor del sitio del Web de VagusNerveStimulator.com.
Artículo Fuente: Messaggiamo.Com
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