Fda se acerca la finalización de la revisión de la estimulación del nervio vago para la depresión crónica
El 2 de junio a las 8:00 pm ET, el servicio de noticias Reuters emitió un comunicado de prensa anunciando que la FDA tiene casi terminado su revisión final de las condiciones establecidas en el de febrero "considerará aprobación" carta para la terapia VNS como tratamiento para la depresión crónica. Cyberonics Inc. dijo que la FDA había casi terminado la revisión final de las condiciones descritas en la de febrero, la aprobación de su dispositivo implantado para el tratamiento de la crónica depression.The FDA aprobó el Sistema de Terapia VNS pendiente de etiquetado, los protocolos para un post-comercialización y estudio de dosificación de registro de pacientes, así como la resolución de cuestiones relativas a la fabricación y las emisiones pendientes de ensayos clínicos compañía dijo que una inspección de seguimiento de su sede de Houston comenzará el lunes. También dijo cuatro manuscritos de los ensayos clínicos del producto fueron aceptados para su publicación en el "respeto de psiquiátrico revistas ". En una declaración, el Jefe Ejecutivo Saltar Cummins dijo que la compañía espera lanzar las ventas del dispositivo de" depresión resistente al tratamiento "una vez menor etiquetado se realicen cambios y el seguimiento de inspección ha sido satisfactoria completed.Cyberonics también dice que ha entrado en un período de silencio oficial con respecto a todas las comunicaciones públicas en espera de una decisión final de la FDA o de otros materiales de información que requieren disclosure.In una declaración, el Jefe Ejecutivo Pasar Cummins dijo que la compañía espera lanzar las ventas del dispositivo de "depresión resistente al tratamiento" una vez menor etiquetado se realicen cambios y el seguimiento de la inspección sido satisfactoria completed.Charles Donovan era un paciente en la investigación de la FDA para el ensayo de estimulación del nervio vago y la depresión. Después de 25 años de depresión crónica, la estimulación del nervio vago completamente curado su depresión crónica. El autor está muy agradecido y honrado por este notable dispositivo. Él es la crónica de viaje en su libro De El Agujero Negro: La Guía del paciente a los estímulos nerviosos y Vagus DepressionLearn más información en su página web: http://www.VagusNerveStimulator.com
Artículo Fuente: Messaggiamo.Com
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